Implantaat stress incontinentie
Incontinentie is een aandoening waarbij een patiënt diens urine
of ontlasting niet kan ophouden. In feite heeft deze groep mensen
geen volledige controle meer over de blaas (in geval van
urineverlies) of de sluitspier van de anus (in geval van anale
incontinentie). Het resultaat is ongewenst verlies van urine of
ontlasting. De aandoening vormt een gevaar voor de hygiëne van de
patiënt en veroorzaakt daarnaast in veel gevallen psychologische
klachten als gevolg van de oncomfortabele situaties die ontstaan.
In de praktijk blijken incontinentiepatiënten hun levensstijl aan
te passen aan hun beperkingen waardoor men minder buiten de deur
komt en minder deelneemt aan bijvoorbeeld sportieve activiteiten.
Incontinentie kent meerdere varianten afhankelijk van de oorzaak
van het controleverlies over blaas of sluitspier.
In totaal leiden er naar schatting één miljoen Nederlanders aan
een vorm van incontinentie. In het licht van het geschetste
spanningsveld tussen deels biologisch afbreekbaar, injecteerbaar
product en het niet afbreekbare alternatief (de TVT tape) heeft de
inbrenger een materiaal ontwikkeld dat injecteerbaar is, maar niet
biologisch afbreekbaar. Het nieuwe materiaal is daarmee geschikt om
te worden gebruikt voor de behandeling van verschillende vormen van
stressincontinentie. Voordelen ten opzichte van de bestaande
techniek zijn legio; slechts een lokale verdoving noodzakelijk,
minimaal invasieve technologie en het materiaal is eenvoudig te
verwijderen omdat het materiaal op een Röntgenfoto (zie inzet)
zichtbaar is. Ten opzichte van andere genoemde hulpmiddelen tegen
incontinentie is het duidelijke voordeel dat met een eenvoudige en
ongevaarlijke ingreep het ongemak direct kan worden weggenomen. Het
product bestaat uit het nieuwe materiaal dat reeds uitgebreid is
getest en in Europa reeds is goedgekeurd voor gebruik in
patiënten. In een andere toepassing (sterilisatie bij vrouwen) is
het materiaal reeds op patiënten getest met langdurig goede
resultaten. De benodigde technologie voor deze behandeling bestaat
uit een dubbele injectiespuit met een statische mixer aan de
bovenkant bedoeld om een homogeen mengsel van het materiaal te
maken. Er is daarbij een speciale applicatie ontwikkeld om op exact
de goede plek te kunnen injecteren. Het product kan bij
kamertemperatuur bewaard worden. Tot de basisuitrusting van een
ziekenhuis of kliniek die de ingreep uitvoert behoren een
hysteroscoop en een monitor. Het product verkeert in de fase van
proof of concept. Er dienen klinische tests te worden uitgevoerd
waarna de laatste hand kan worden gelegd aan het instrument. De
verwachting is een ontwikkeltijd van 12 maanden vanaf initiatie van
de doorontwikkeling (start 2010).
|