Custom made implants
Defecten in de schedel of het aangezicht zijn een frequent
voorkomend probleem en ontstaan ten gevolge van een ongeval met
schedel/aangezicht- trauma, of door ziekte, bijvoorbeeld tumoren
van de schedel of het aangezicht. De reconstructieve chirurgie
biedt voor deze indicaties de oplossing. Cranio-faciale defecten
(d.w.z. van aangezicht- of hersenschedel) kunnen chirurgisch worden
gecorrigeerd met behulp van implantaten uit metaal (titanium),
kunststof of eigen bot. Hiermee kan de morfologische en functionele
rehabilitatie van de schedel of het aangezicht worden hersteld. Op
basis van een gipsafdruk van het defect wordt via een aantal
bewerkelijke stappen een implantaat vervaardigd, dat in de regel
geproduceerd wordt door het vervormen van plaatmateriaal op een
mal. Het zo verkregen implantaat wordt op de OK meestal nog bewerkt
om het passend te maken, alvorens het te implanteren in de schedel
en te bevestigen met schroefjes, plaatjes of draad.
Vanuit de reconstructieve chirurgie is de behoefte uitgesproken
de beschikking te krijgen over betere implantaten. De huidige
methode van implantaatproductie levert in de regel geen pasklare
implantaten op, deze moeten ter plekke op de OK worden bewerkt om
een redelijke pasvorm te verkrijgen. Dit levert onnodige vertraging
op tijdens de operatie met als gevolg meer trauma voor de patiënt
en een toename van de kosten. Door 'perfect fit' implantaten kan de
operatietijd verkort worden wat een winst is voor zowel de patiënt
als het ziekenhuis. In een academisch ziekenhuis als het MUMC+
worden gemiddeld tussen de 5 - 10 patiënten per jaar gezien. In
totaal zijn er circa 90 ziekenhuizen, waarvan 8 academische
ziekenhuisinstellingen.
Innovatieve technologie CT en MRI scans kunnen een nauwkeurige
3D weergave geven van in het lichaam gemeten schedelgat of defect.
De vinder heeft een procedure ontwikkeld om op basis van CT- of
MRI-data van patiënten op maat gemaakte implantaten te ontwerpen en
realiseren conform de richtlijn medische hulpmiddelen
(MDD93/42/EEC)
CT- of MRI data van de patiënt wordt ingelezen in een CAD
systeem. Op basis van de data wordt een perfect passend implantaat
digitaal over het defect gemodelleerd. Middels Computer Aided
Manufacturing worden deze implantaten vervaardigd op de aanwezige
machines. Dit alles gebeurt in nauw overleg en samenwerking met de
betrokken chirurgen en clinici.
Deze procedure is vastgelegd in een gecertificeerd
kwaliteitssysteem. De implantaten worden primair gemaakt voor
reconstructieve aangezichtschirurgie (trauma, tumoren), maar de
mogelijkheden zijn niet beperkt tot implantaten voor het
cranio-maxillofaciale gebied.
Product Het implantaat wordt vervaardigd uit titanium of een
medisch gekeurde kunststof. Voor de bevestiging wordt gebruik
gemaakt van bestaande schroeven of draad. Het unieke van de
procedure is dat het implantaat perfect passend is. Daarnaast is
een octrooi in aanvraag voor een bevestigingsmethode die niet
langer gebruik maakt van fixatie door middel van bevestiging in het
bot (schedelplaten).
Door het op maat vervaardigen van de implantaten wordt de
OK-tijd tot wel 80% gereduceerd, met kostenbesparing en minder
belasting voor de patiënt tot gevolg. Ook kan de patiënt sneller
worden ontslagen na de operatie.
|